藥妝產品分析
配方分析:分析藥物配方,實現模仿生產或協助藥品研發。
成分分析:指定成分分析、成分對比分析、定性定量分析、
成分列表分析、異物分析等。
雜質研究:分析生產出現未知物質;解決產品純度不達標的
問題等;解決藥品不穩定,會出現雜質的問題。
方法開發與驗證:含量分析、藥物雜質定性定量、溶劑殘留、元素 檢測等不同項目沒有對應分析方法和驗證手段。
藥品檢測
質量安全:檢測是否含有有毒有害、有副作用的成分 。
價值藥效:檢測是否含有相應的藥效成分、判定價值。
檢測報告:產品進行國內外市場銷售、資質認定等。
通過檢測解決由改產品導致各種糾紛問題。
備案申報:為產品上市做備案申報。
配方成分分析
化學藥:鼻炎藥品、糖漿類、眼睛養護類、降壓藥、降血糖藥、貼劑藥物、皮膚病藥膏等;
中藥:補氣血類中藥、暖胃類中藥、 冬蟲夏草鑒別、人參鑒別、靈芝品質等;
保健品:減肥藥、抗風濕類、人體潤滑油、豐胸藥、外用精油、降血糖藥
化妝品:中藥美白類、皮膚病藥膏
生物醫學試劑:革蘭染色液、剛果紅染色液、細胞試劑、細胞色素等等
包材相容性研究
包材:安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預灌裝、聚酯瓶、原料罐、丁基膠塞等
制劑:吸入氣霧劑、注射液、透皮貼劑、口服溶液、口服膠囊、透皮軟膏等
醫療器械:假牙染色、膠囊殼
功效評價
同樣的藥材其功效品質往往參差不齊,企業希望自己采購的原藥材品質好功效強,以減少原藥材在炮制、提取等工藝環節的用量。因此采購環節對原藥材的功效和品質進行判斷非常重要。
化妝產品類別包括: 育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑(包含美白)和防曬 等9類產品。
真偽鑒定
個人客戶或者經銷商對于自己使用或銷售的產品要確認真偽,需要一份威信報告提供支持,決定是否繼續使用或者銷售。
檢測難點:
● 對于中藥產品,前處理手段和鑒別手段比較復雜。
● 藥典沒有收錄的產品,已經成熟的標準化處理手段和分析方法適用性不強。
雜質檢測
分析生產出現未知物質;解決產品純度不達標的
問題等;解決藥品不穩定,會出現雜質的問題。
可靠的研究方法:
雜質對照品法、峰面積歸一化法 加校正因子的主成分自身對照法、 不加校正因子的主成分自身對照法
結構確定
結構確認及解析是藥物研發的基礎,
是為了確認所制備原料藥結構是否正確;
中藥化學成分結構研究中常用的四譜——紫外光譜、紅外光譜、核磁共振波譜和質譜
方法開發與驗證
解決以下問題:
含量分析、藥物雜質定性定量、溶劑殘留、元素
檢測等不同項目沒有對應分析方法和驗證手段