一、CE認證簡介
CE，是從法語“Communate Europpene”縮寫而成，是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯盟（簡稱歐盟）。
在歐盟市場“CE”屬強制性認證指令，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
二、歐洲聯盟?(EU)?涵蓋歐洲地區?27個國家
三、CE認證產品范圍
| 序號 | 產品類別 | 標準指令 |
| 1 | 燃氣爐具 | GAR |
| 2 | 低電壓電氣設備 | LVD |
| 3 | 建筑產品 | CPR |
| 4 | 防爆產品 | ATEX |
| 5 | 燃燒液體或氣體燃料的熱水鍋爐 | GAR |
| 6 | 家電產品 | EMC/LVD |
| 7 | 電梯升降機 | EN81 |
| 8 | 機械 | MD |
| 9 | (普通)醫療器械 | MDD |
| 10 | 計量產品 | MID |
| 11 | 無線電及電信終端設備 | R&TTE |
| 12 | 個人防護設備 | PPE |
| 13 | 簡單壓力容器 | SPVD |
| 14 | 船只游艇 | RCD |
| 15 | 玩具 | EN71 |
| 16 | 鐵路產品 | TSI |
| 17 | 其它...... | / |
常見的防護產品的標準有以下幾種：
| 產品類別 | 認證指令 | 標準 | 等級分類 |
非無菌形（no-sterile）
醫用外科/防護口罩 | MDD | EN14683:2014 | Class I |
無菌性（sterile）∶
醫用外科/防護口罩 | MDD | EN14683:2015 | Class I |
| 普通防護口罩 | MDD | EN14683:2016 | Class I |
| PPE | EN149:2001+A1:2009 | Category I |
| 醫用隔離眼（面）罩 | PPE | EN166/169/379/174/175/1938/1598 | Category I |
| 醫用一次性防護服 | PPE | EN14126:2013 | Category I |
| 醫用橡膠手套 | MDD | EN 455-1:2000?
EN455-2:2009
EN 455-3:2006 | Class I |
| 紅外額溫槍 |
| EN 60601 |
|
? ? ? ?個人防護口罩的歐洲標準是EN149，標準將口罩分為FFP1/FFP2/FFP3三個類別，需要滿足歐盟（EU）2016/425個人防護設備指令（PPE）的要求。主流的防護口罩為FFP2/FFP3兩類。醫用口罩的歐洲標準是EN14683，按照標準將醫用口罩分為TYPE Ia/TYPE II/TYPE IIR三個類別。Type Ia用于流行病期間的患者和其它人群，Type II和Type IIR用于醫護人員。需要滿足歐盟（EU）2017/745（新版醫療器械MDR）的要求。
四、CE認證需要準備資料
1、申請書（制造商名稱、地址）
2、產品的名稱、型號、產品說明書
3、產品電路原理圖，方框圖和線路圖等
4、關鍵元器件或原材料清單
五、CE認證流程
六、我們的優勢
1、更快的周期：項目扁平化管理，減少溝通環節，縮短認證周期；
2、更低的價格：點對點流程化對接，降低不必要的成本，讓客戶利益最大化；
3、更好的服務：1V1項目專員跟進服務，一次合作，終身服務！